一、ISO/IEC17025:2017與FDIS版的差異分析

按照ISO的規則，在FDIS投票階段，只允許成員提出編輯性修改意見，不應有技術要求的調整。ISO有91個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成票為90票，贊成率達99%。IEC有34個正式成員參與了對FDIS的投票，贊成率為100%。對收集到的意見，ISO秘書處對標準文本進行了修改。最終發布的ISO/IEC17025:2017與FDIS版相比，沒有實質變化，均為編輯性調整，主要變化如下：

經與ISO協商，國際實驗室認可合作組織（ILAC）通過決議明確ISO/IEC17025:2017的過渡轉換期為發布之日起三年，也就是從2020年12月起，ILAC互認協議將不接受以ISO/IEC 17025:2005認可的實驗室。

因此CNAS必須在2020年11月底前完成所有認可實驗室的評審和認可證書的換發。為確保所有實驗室的順利過渡，CNAS擬于2018年3月1日完成所有相關文件的修訂，給實驗室6個月的過渡期，擬于2018年9月1日后，所有的復評審（包含換證復評審）均按ISO/IEC17025:2017實施。擴項評審和監督評審，實驗室可選擇是否按新版標準評審，同時所有新的認可申請應依據新版標準。

以上時間是CNAS的初步計劃，最終CNAS在發布新版認可準則時，將正式確定過渡轉換時間和細節。雖然新版標準過渡轉換期是三年，但每個實驗室的實際過渡時間取決于2018年9月1日后第一次定期復評審時間。

按照ISO合格評定委員會（CASCO）對所轄標準的統一要求，ISO/IEC 17025的總體框架結果必須滿足CASCO決議12/2002中給出的框架。對各項合格評定標準都可能涉及的公共要素，如公正性、保密性和投訴等管理要求，所用措辭必須采用CASCO內部文件QS-CAS-PROC/33《ISO/CASCO標準中的公共要素》中所給出的表述方式，如果不采納，必須經過CASCO主席政策和協調組（CPC）的同意，因此起草小組對標準的結構沒有實質發言權，只能將擬定的要求放入CASCO規定的結構框架內。ISO/IEC 17025：2017的結構和條款分布如下：

— 1 范圍

— 2 規范性引用文件

— 3術語和定義

— 4通用要求

— 4.1 公正性

— 4.2 保密性

— 5 結構要求

— 6資源要求

— 6.1 總則

— 6.2 人員

— 6.3 設施和環境條件

— 6.4 設備

— 6.5 計量溯源性

— 6.6 外部提供的產品和服務

— 7過程要求

— 7.1 要求、標書和合同評審

— 7.2 方法的選擇、驗證和確認

— 7.3 抽樣

— 7.4 檢測或校準物品的處置  

— 7.5 技術記錄

— 7.6 測量不確定度的評定

— 7.7結果有效性的保證

— 7.8結果的報告

— 7.9投訴

— 7.10不符合工作

— 7.11數據控制和信息管理

— 8管理要求

— 8.1 方式

— 8.2 管理體系文件 (方式A)

— 8.3 管理體系文件的控制 (方式 A)

— 8.4 記錄控制  (方式 A)

— 8.5 風險和機會的管理措施

— 8.6 改進 (方式 A)

— 8.7 糾正措施 (方式 A)

— 8.8 內部審核(方式 A)

— 8.9 管理評審(方式 A)

— 附錄 A (資料性附錄)  計量溯源性

— 附錄B (資料性附錄)  管理體系方式

— 參考文獻

正式版ISO/IEC 17025:2017主要調整和變化（上）